Encaminhe seus pacientes para o
Grupo Elora.
Ofereça Tratamento de Excelência e
oportunidades de pesquisa clínica.
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Caros Médicos,
Se você possui um paciente que pode se beneficiar dos protocolos de pesquisa clínica abertos no Grupo Elora, estamos aqui para auxiliá-lo no encaminhamento.
Para iniciar o processo, é importante verificar se o paciente preenche os critérios de inclusão inicial.
Você pode entrar em contato sempre que tiver alguma dúvida, através do telefone (48) 3380-4828 ou WhatsApp (48) 99161-8697.
Ou através dos e-mails:
camila.sommer@grupoelora.org.br
bruno.vivan@grupoelora.org.br
Se assegure de que o paciente segue em acompanhamento no hospital/clínica de origem também.
PROTOCOLOS ABERTOS
Oncologia
Câncer de Pulmão com rearranjo do gene ROS1
Câncer de pulmão não escamoso (em breve)
GIST
Tumores de Cabeça e Pescoço
Câncer de Rim Papilífero MET
Câncer Urotelial de Bexiga, Pelve renal ou Ureter (início previsto para dezembro de 2024)
Hematologia
Mielofibrose
Mieloma (em breve)
ESTUDO: MO 41552 Investigador Principal: Dr. Maurício Peressoni
Descrição:
Estudo de Fase 3, randomizado, aberto, multicêntrico, de entrectinibe versus crizotinibe em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático abrigando rearranjos do gene ROS1 com e sem metástases no sistema nervoso central.
Principais critérios de inclusão:
- Diagnóstico de Câncer de Pulmão IIIB/C ou IV com rearranjo do gene ROS1
- Ausência de terapia sistêmica prévia
- ECOG 0, 1 e 2
Intervenção:
Entrectinib 600 mg/dia via oral versus
Crizotinib 500 mg/dia NCT04603807
Mais informações: NCT04603807
ESTUDO: 20210033 Investigador Principal: Dra. Carolina Dutra
Indicação: Câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, avançado ou metastático (CPNPC)
Título do estudo: Estudo randomizado e duplo-cego para comparar a eficácia, a farmacocinética, a segurança e a imunogenicidade entre ABP 234 (biossimilar) e Keytruda® (pembrolizumabe) em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso avançado ou metastático
Centros de estudo: 212 centros em cerca de 29 países.
Critérios de inclusão:
Câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) não escamoso em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente.
O participante não tem tratamento sistêmico prévio para doença avançada.
Doença mensurável de acordo com RECIST v1.1.
O tecido tumoral do local ressecado da doença deve estar disponível para análises de biomarcadores para ser randomizado.
Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1.
Negatividade para EGFR, ALK e ROS-1
Critérios de exclusão:
Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) ou histologia mista de CPPC/CPNPC ou carcinoma de células escamosas.
O participante tem metástases ativas no sistema nervoso central não tratadas anteriormente.
O participante tem distúrbios imunomediados ativos ou conhecidos.
O participante recebeu quimioterapia citotóxica sistêmica anterior, imunoterapia (incluindo PD-1/PD-L1), terapia biológica antineoplásica ou terapia direcionada para doença avançada/metastática.
Intervenção:
ABP 234, Pembrolizumabe licenciado pela FDA ou Pembrolizumabe aprovado na EU administrado a cada 3 semanas, seguido de pemetrexede e a escolha do investigador de cisplatina ou carboplatina por 4 ciclos.
Após esse período, os participantes sem progressão da doença continuarão o tratamento com ABP 234, pembrolizumabe licenciado pela FDA ou UE, seguido de pemetrexede como terapia de manutenção até a progressão da doença.
Mais informações: NCT06311721
ESTUDO: INSIGHT Investigador Principal: Dra Tamise da Silva Baptista
Descrição:
Estudo fase 3, randomizado, multicêntrico e aberto de ripretinibe vs sunitinibe em participantes com tumor estromal gastrointestinal (GIST) avançado com mutações KIT éxon 11+17/18 e sem mutações KIT éxon 9,13 ou 14 com tratamento anterior com imatinibe.
Principais critérios de inclusão:
- Diagnóstico histológico de GIST com mutações do KIT coexistentes nos éxons 11+17/18, confirmadas pela análise de amostra de ctDNA pelo laboratório central na pré-triagem.
- Status ECOG ≤ 2.
- Progressão radiológica durante o tratamento com imatinibe.
Intervenção:
- Ripretinib 150 mg/dia versus
- Sunitinib 50 mg/dia
Mais informações: NCT05734105
ESTUDO: JADE Investigador Principal: Dr. Fabrício Grando
Descrição:
Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo para avaliar Dostarlimabe como Terapia Sequencial após Quimioterapia e Radioterapia em participantes com Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço Localmente Avançado Não Ressecado
Principais critérios de inclusão:
- Diagnóstico de Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço (cavidade oral, orofaringe, hipofaringe e laringe)
- Doença Localmente Avançada, não ressecada e sem metástases
- tendo concluído protocolo de radioterapia e cisplatina (CRT) com intenção curativa
- material histológico para avaliação do status PD-L1
- ECOG 0 e 1
Intervenção:
Tratamento adjuvante após CRT com Dostarlimabe
Tratamento adjuvante após CRT com placebo
Mais informações: NCT06256588
ESTUDO: DURAVELO-2 Investigador Principal: Dr Marcelo Freitas
Título do estudo: Estudo randomizado aberto de fase 2/3 de BT8009 como monoterapia ou em combinação em participantes com câncer urotelial localmente avançado ou metastático (Duravelo-2)
Indicação: Carcinoma urotelial (CU) localmente avançado ou metastático em primeira ou segunda linha de tratamento.
Descrição: Este é um estudo global, multicêntrico, randomizado, aberto, com um desenho adaptativo. O principal objetivo do estudo é medir a eficácia e a segurança do BT8009 (zelenectide pevedotin) como monoterapia e em combinação com pembrolizumabe em participantes com câncer urotelial (CU) localmente avançado ou metastático. O estudo inclui uma fase de seleção de dose seguida por uma continuação do desenho adaptativo. O estudo é composto por 2 coortes. A coorte 1 incluirá participantes que não receberam nenhuma terapia sistêmica anterior para CU localmente avançado ou metastático e são elegíveis para receber quimioterapia baseada em platina, enquanto a coorte 2 incluirá participantes que receberam ≥ 1 terapia sistêmica anterior para CU localmente avançado ou metastático.
Critérios de inclusão:
- Carcinoma Urotelial irressecável ou metastático da pelve renal, ureter, bexiga ou uretra, confirmada histologicamente ou citologicamente.
- Tecido tumoral fresco ou de arquivo contendo (CU) invasivo da muscular ou localmente avançada ou metastática deve estar disponível.
- Coorte 1: Não tratado anteriormente: Elegível para receber quimioterapia à base de platina (quimioterapia à base de cisplatina ou carboplatina, com base na decisão do pesquisador).
- Coorte 1: Os participantes não devem ter recebido terapia sistêmica anterior para UC localmente avançada ou metastática, com as seguintes exceções:
- Quimioterapia intravesical local prévia, cirurgia local quando a ressecção completa não for alcançada, imunoterapia local e radioterapia são permitidas se concluídas pelo menos 4 semanas antes do início do tratamento do estudo e todas as toxicidades agudas tiverem sido resolvidas.
- Quimioterapia neoadjuvante/adjuvante anterior ou terapia baseada em monometil auristatina E (MMAE) com recorrência > 12 meses após a conclusão da terapia.
- Terapia anterior com inibidor de PD-1/PDL-1 neoadjuvante/adjuvante com recorrência > 12 meses após a conclusão da terapia.
- Coorte 2: Tratados Anteriormente: Os participantes devem ter recebido ≥ 1 tratamento sistêmico anterior para CU localmente avançada ou metastática. Isso inclui quimioterapia neoadjuvante/adjuvante à base de platina se a recorrência ocorreu dentro de 12 meses após a conclusão da terapia.
- Coorte 2: Progressão ou recorrência da CU durante ou após o recebimento da terapia mais recente.
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição que exija tratamento atual com altas doses de corticosteroides (> 10 mg diários de prednisona ou equivalente).
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes de qualquer uma das intervenções do estudo ou ao MMAE.
- Não se recuperou adequadamente de uma grande cirurgia recente (excluindo a colocação de acesso vascular).
- Recebimento de vacina viva ou atenuada dentro de 30 dias da primeira dose.
- Coorte 1: Não tratado anteriormente: Tratamento prévio com um inibidor de ponto de verificação (IPC) para qualquer outra malignidade nos últimos 12 meses.
- Coorte 2: Tratado anteriormente: Recebeu mais de 1 regime de quimioterapia anterior à base de platina para CU localmente avançada ou metastática. Isso inclui quimioterapia neoadjuvante/adjuvante à base de platina se a recorrência ocorreu dentro de 12 meses após a conclusão da terapia.
- Coorte 2: Tratamento prévio com enfortumabe vedotin ou qualquer outra terapia baseada em MMAE
Intervenção:
Coorte 1 (Sem tratamento prévio)
- Braço 1: BT8009 5mg/m2 D1, D8 e D15 + Pembrolizumab 200mg D1
- Braço 2: BT8009 6mg/m2 D1 e D8 + Pembrolizumab 200mg D1
- Braço 3: Gemcitabina + Cisplatina/Carboplatina seguido por Avelumabe de manutenção
Coorte 2 (tratamento prévio)
- Braço 1: BT8009 5mg/m2 D1, D8 e D15
- Braço 2: BT8009 6mg/m2 D1 e D8
Mais informações: NCT06225596
ESTUDO: GERON MYF-3001 Investigador Principal: Dr Jaisson Bortolini
Descrição:
Estudo fase 3 randomizado e aberto para avaliar o Imetelstat (GRN163L) versus melhor terapia disponível em participantes com mielofibrose (MF) de risco intermediário 2 ou alto risco refratária a inibidor de JAK.
Critérios de inclusão:
- MF de risco intermediário 2 ou alto risco (PMF, PET-MF ou PPV-MF) que são recidivantes/refratários ao tratamento com inibidor de JAK.
Intervenção:
- Imetelstat versus
- Melhor terapia disponível
Mais informações: NCT04576156

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Estamos comprometidos em oferecer o melhor cuidado possível ao paciente.
Contamos com sua parceria nessa jornada de cuidado, pesquisa e avanço na área da saúde. Juntos, podemos fazer a diferença e proporcionar uma vida melhor para nossos pacientes.
O Grupo Elora agradece pela confiança em nosso trabalho!